AstraZeneca risultati 2013

Nel commentare I risultati finanziari di AstraZeneca il CEO Pascal Soriot ha espresso un giudizio positivo circa il futuro del gruppo nonostante il calo del 6% in vendite ($25.7bn CER) principalmente causato dal crescente pressione esercitata dai generici soprattutto nei confronti di Seroquel (psicofarmaco). Quello che però preoccupa gli investitori è il forte calo dei profitti da $7.65bn a $3.27bn associato con la perdita di protezione brevettuale di Nexium e di Crestor. Pascal Soriot pone molte aspettative nel futuro lancio di Farxiga e Xigduo recentemente approvati rispettivamente in US e Europa.

L´opinione diffusa tra gli investitori è che AstraZeneca sia molto indietro rispetto a GlaxoSmithKline nel rimpiazzare i blockbusters che stanno perdendo protezione brevettuale con nuove molecole.

(Fonte Financial Times)

Sanofi risultati 2013

La multinazionale francese Sanofi ha pubblicato i risultati finanziari relativi al 2013. Le vendite del gruppo hanno raggiunto nel 2013 i €32.9bn che rappresentano un -0.5% (a tasso costante) rispetto al 2012. La profittabilità del gruppo, il ricavo netto, è calata del 9.6% (a tasso costante) a €6.69bn. Nell´annunciare i risultati il gruppo francese ha sottolineato la buona performance del comparto diabete che ha fatto registrare un +18.7%. La sola Lantus ha generato vendite per €5.7bn (+20%) con un aumento molto importante negli Stati Uniti, +24.1% (€997mio). Anche Apidra è cresciuta molto forte, +32%, anche se il volume di vendite, €288mio, rimane molto al di sotto del prodotto principale. Il settore Consumer Healthcare ha generato €3bn che corrisponde ad un +3% vs 2012. La crescita del settore è stata guidata dai marchi Essentiale e Enterogermina. La nota di gran lunga più positiva è rappresentata dal +25.9% postato dalla recentemente acquistata Genzyme  che ha mostrato ottimi risultati di vendite nel settore delle malattie rare. Importante anche il lancio del nuovo farmaco per la cura della sclerosi multipla Aubagio. Il mercato non ha comunque risposto positivamente ai risultati presentati da Sanofi soprattutto per le modeste aspettative di vendite per il 2014 (4-7%), le azioni hanno perso 2.7% nella giornata della presentazione dei risultati. 

(Fonte Financial Times)

Emoglobina glicata come screening di popolazione a rischio per diabete di tipo 2

Un articolo, apparso sul quotidiano inglese Daily Express la scorsa settimana, ha riportato i risultati di uno studio, pubblicato alla fine dello scorso anno nella rivista European Journal of General Practice e condotto da ricercatori israeliani. Lo studio di coorte ha incluso 10201 pazienti, senza una precedente diagnosi di diabete, i quali sono stati sottoposti al test per l'emoglobina glicata (HbA1c) durante gli anni 2002-2005. Scopo della ricerca era la valutazione del test HbA1c come dato predittivo per diabete di tipo 2 in una popolazione a rischio elevato. Gli autori hanno concluso che livelli di HbA1≥5.5% erano associati ad un aumento del rischio di diabete di tipo 2. I risultati supportano l'uso di questo test diagnostico come uno strumento di screening in popolazioni a rischio di sviluppare la patologia.

(Fonte FierceDiagnostics)

MSD: risultati 2013

MSD ha presentato mercoledì le performance del gruppo relative al 2013.  Importanti farmaci che hanno perso protezione brevettuale e un impatto negativo dell'andamento del dollaro in confronto alle divise asiatiche sono tra le cause principali di un calo del 7 % delle vendite nel 2013($44bn) rispetto al 2012. Le buone performance soprattutto nel mercato interno di GARDASIL, REMICADE, SIMPONI, ISENTRESS, ZOSTAVAX hanno solo parzialmente compensato l'andamento negativo..
Anche la redditività del gruppo è calata nel 2013 passando da $6.1bn a $4.4bn . Il gross margin di Merck è passato da 65% a 61% in un anno. Nel 2013 Merck ha dastricamente ridotti gli investimenti nella ricerca che passano da $7.9bn a $7.1bn nel 2013 e nel comunicato stampa ha annunciato che tali investimenti verranno ulteriormente ridotti negli anni venire. Merck ha anche annunciato le aspettative per il 2014 che dovrebbe vedere il gruppo raggiungere un fatturato nell'intervallo $42.4-43.2bn 
Nel press release Merck ha voluto evidenziare i buoni risultati di Gardasil (12% vs 2012), vaccino per la prevenzione delle infezioni di quattro tipi di HPV, e di Janumet (+10% vs 2012), antidiabetico orale, che però non sono riusciti però a compensare pessimi risultati di Singulair, per il quale Merck ha perso l'esclusiva di mercato. 

(Fonte MSD press release)

Collaborazione Pfizer/MSD in ambito oncologico

Pfizer ha annunciato di aver stretto un accordo con MSD per esplorare il potenziale terapeutico della molecola MK-3475 di Merck in associazione con due terapie oncologiche di Pfizer. In particolare, in uno studio clinico di FaseI/II verrà valutata la sicurezza e l'efficacia antitumorale di MK-3475 in associazione con axitinib (Inlyta) di Pfizer nel carcinoma a  cellule renali (RCC). In un altro studio di Fase I la molecola di Merck verrà studiata in combinazione con PF-05082566 (PF-2566), anticorpo monoclonale sperimentale di Pfizer. Entrambi gli studi verranno condotti da Pfizer.

(Fonte Pfizer press release)

Linee guida AHA/American Stroke Association per la prevenzione dello stroke

Sebbene lo stroke sia comune sia negli uomini che nelle donne, le linee guida pubblicate giovedì per la prima volta si dedicano a fattori quali gravidanza, farmaci per il controllo delle nascite e menopausa che espongono la popolazione femminile a particolare rischio per questa patologia. Presentate dall'American Heart Association e dall'American Stroke Association, le linee guida sono intese per aiutare medici e pazienti a riconoscere precocemente i fattori di rischio. Secondo lo statement, pubblicato in Stroke. questa patologia è la quinta causa di morte negli uomini e la terza nelle donne. I fattori comuni di rischio includono ipertensione, ipercolesterolemia e fumo, ma altri fattori influenzano la problematica nelle donne, molti dei quali riguardano la gravidanza. Ad esempio la preeclampsia raddoppia il rischio di stroke ed aumenta di quattro volte il rischio di ipertensione nel corso della vita. Altri rischi più comuni nelle donne che negli uomini includono emicrania con aura, fibrillazione atriale, diabete e stress emotivi.

(Fonte Reuters)

FDA approva device per il monitoraggio continuo per la glicemia in età pediatrica

Dexcom, Inc, azienda leader nel monitoraggio in continuo della glicemia (CGM) ha annunciato ieri di aver ricevuto l'approvazione di FDA per il suo CGM device, Dexcom G4 Platinum (Pediatric) per l'utilizzo in bambini e ragazzi dai 2 ai 17 anni. Già approvato nell'adulto, il sistema è ora l'unico sistema approvato nell'età pediatrica. Il device misura in continuo i livelli di glucosio per 7 giorni nelle 24 ore utilizzando una tecnologia wireless ed è munito di un allarme che indica se la glicemia scende a livelli troppo bassi.

(Fonte Dexcom press release)

Medigus lancia un device per il trattamento del reflusso gastroesofageo

L'israeliana Medigus, produttrice di medical devices, ha elevate aspettative sulla commercializzazione del suo endoscopio flessibile (SRS System) per il trattamento del reflusso gastroesofageo. I pazienti che presentano questa patologia, se non rispondono alla terapia farmacologica, possono essere spesso sottoposti a chirurgia laparoscopica. Il device di Medigus consente il trattamento ambulatoriale senza praticare incisioni. L'endoscopio è strumento chirurgico che viene inserito attraverso la bocca del paziente, con una videocamera minuscola posta ad un'estremità. Completa il device un sistema ad ultrasuoni che consente una corretta procedura.

Medigus si aspetta che per la fine del 2014, dieci centri negli Stati Uniti e dieci in Europa utilizzino il sistema, già autorizzato dall'agenzia americana e da quella europea.

(Fonte Reuters)

Abbassare intensivamente la pressione sanguigna non porta benefici sul declino cognitivo in pazienti diabetici

Le conclusioni di uno studio pubblicato online in JAMA Internal Medicine indicano che il controllo intensivo della pressione sanguigna nei pazienti con diabete di tipo 2 non riduce o previene il declino cognitivo e sarebbe preferibile orientarsi sulla prevenzione della malattia e nell'intervento precoce. La combinazione di diabete di tipo 2 con comorbidità, inclusa l'ipertensione, è nota per aumentare la probabilità di deterioramento cognitivo o demenza se confrontata con il solo diabete di tipo 2, ma le strategie per la prevenzione in questo tipo di pazienti non sono chiare. Gli autori hanno voluto indagare l'ipotesi suggerita da studi preliminari riguardo il fatto che terapie antipertensiva e ipolipemizzante intensive possano rappresentare un approccio efficace, randomizzando 2977 pazienti diabetici a meno di 120 mmHg (approccio intensivo) o  a meno di 140 mmHg (approccio standard), oppure alla somministrazione di un fibrato o di un placebo in pazienti con livelli di colesterolo LDL già controllati. A 40 mesi non sono state osservate differenze nella funzione cognitiva tra il gruppo con approccio intensivo rispetto allo standard o nel braccio a cui era stato somministrato il fibrato rispetto al placebo.

(Fonte Medscape)

AbbVie ha completato il programma degli studi di Fase III per il trattamento dell'epatite C genotipo 1

AbbVie ha completato il programma di studi clinici di Fase 3 e ha diffuso i risultati di quattro trial addizionali progettati per valutare la sua terapia sperimentale, completamente orale e che non utilizza interferone, in associazione e non  con ribavirina in pazienti con infezione cronica da virus dell'epatite C genotipo 1. Gli studi in questione sono il PEARL-II, il PEARL-III, il PEARL-IV e il TURQUOISE-II e fanno parte dei sei studi registrativi di Fase III che utilizzano un regime terapeutico contenente ABT-450. Sono stati coinvolti 2308 pazienti in 25 nazioni.

L'azienda ha dichiarato che i risultati di questi studi dimostrano una elevata efficacia e tollerabilità in questi pazienti.

(Fonte Pharmaceutical Business Review)