Ostacolo in Germania per Eylea di Bayer

Il 3 gennaio scorso IQWiG (German Institute for quality and Efficiency in Health Care), organismo di controllo dei costi della sanità in Germania, ha affermato di non essere in grado di valutare se il nuovo farmaco di Bayer Eylea offra un vantaggio rispetto a Lucentis di Novartis nel trattamento dell'edema maculare. Questa valutazione di IQWiG potrebbe influenzare i livelli di rimborso da parte delle assicurazioni pubbliche per Eylea in Germania. Inoltre, l'opinione di questo organismo di controllo è presa in considerazione dall'agenzia G-BA,che valuta i costi e i benefici dei trattamenti e che dovrà pubblicare una valutazione di Eylea entro i prossimi tre mesi.

Bayer ha affermato che risponderà alla dichiarazione di IQWiG  entro tre settimane.

(Fonte Reuters)

Nuovo device confrontato con il monitoraggio con Holter nelle aritmie cardiache

Il nuovo device ZIO patch (iRhythm Technologies), simile ad un cerotto, adesivo e waterproof, applicato al petto per 14 giorni ha superato l'Holter convenzionale utilizzato per 24 ore in uno studio condotto su 146 pazienti sottoposti a monitoraggio ambulatoriale ECG per individuare possibili aritmie cardiache. Nello studio pubblicato online su l'American Journal of Medicine il 3 gennaio, i pazienti sono stati sottoposti simultaneamente ai due monitoraggi: il patch ha registrato 96 aritmie, mentre l'Holter 61.

ZIO patch è stato approvato nel 2009 dall'FDA. Il Dr Eric Topol, autore principale dello studio, ha affermato che questo è il primo, ampio, studio prospettico di validazione di questa nuova tecnologia e riassume la superiorità di avere a disposizione la registrazione di 10 o 12 giorni di ogni battito cardiaco confrontato con una registrazione di 24 ore.

(Fonte Heartwire)

Accordo AstraZeneca Immunocore

AstraZeneca ha annunciato oggi che MedImmune, la sua divisione di ricerca e sviluppo biologico, ha iniziato una collaborazione inerente alla ricerca oncologica con Immunocore Limited, un'azienda biotecnologica con base in UK.

Entrambe le compagnie condurranno ricerche e svilupperanno nuove terapie oncologiche utilizzando la tecnologia Immune Mobilising Monoclonal T-Cell Receptor Against Cancer (ImmTAC) di Immunocore. ImmTAC è in grado di dirigere le T cells del paziente per distruggere specificamente solo le cellule tumorali, evitando di danneggiare le cellule sane.

(Fonte AstraZeneca press release)

BD ha acquisito Alverix

BD (Becton, Dickinson and Company) ha annunciato oggi di aver acquisito Alverix, Inc, un'azienda che opera nel campo della strumentazione diagnostic, nota per la competenza nell'optoelettronica. Dal 2008 BD ed Alverix hanno collaborato nel mercato del point-of-care testing con la progettazione e lo sviluppo di BD Veritor System.

BD ha acquisito Alverix per 40 milioni di dollari.

(Fonte The Wall Street Transcription)

Dati importanti per IMBRUVICA

Pharmacyclics, Inc. ha annunciato oggi che un Indipendent Data Monitoring Committee (IDMC) ha racconmandato all'unanimità che lo studio di Fase 3 RESONATE, un confronto head-to-head di Imbruvica (ibrutinib) vs ofatumumab venga stoppato prima perche l'endpoint primario ed uno importante secondario sono stati raggiunti. IMBRUVICA mostra nello studio un miglioramento statisticamente significativo nella sopravvivenza in pazienti con lucemia linfocitica cronica recidivante o resistente. Il profilo di sicurezza del farmaco è accettabile e coerente con precedenti dati. Il IDMC ha raccomadato che lo sponsor consenta l'accesso ad IMBRUVICA per i soggetti del braccio trattato con ofatumumab.

(Fonte Seeking Alpha)

ARRIVEDERCI AL PROSSIMO ANNO!!!!

Cina sospende le importazioni di Diflucan

La Cina ha sospeso l´importazione di Diflucan di Pfizer, per irregolarità burocratiche. L´azienda sta operando per risolvere il problema e sta cooperando con l'agenzia per i medicinali cinese per far in modo che i propri prodotti soddisfino i termini di legge. La problematica non è comunque legata alla qualità o alla sicurezza del prodotto.

(Fonte Reuters)

GSK cede Arixtra e Fraxiparina

GSK ha completato oggi la cessione dei suoi brand Arixtra e Fraxiparina ad Aspen Group per 700 milioni di sterline. La maggior parte delle operazioni commerciali saranno formalmente trasferite ad Aspen il 1 gennaio 2014.

(Fonte GSK press release)

Buoni i primi risultati per il cuore artificiale di Carmat

L´ospedale che segue il primo paziente che utilizza il cuore artificiale della francese Carmat, ha dichiarato che l´uomo si trova in condizioni molto soddisfacenti. Il cuore artificiale sta funzionando normalmente, rispondendo automaticamente alle necessita´ fisiologiche senza aggiustamenti manuali. Altri due  pazienti verranno sottoposti all´utilizzo del device. I soggetti selezionati soffrono di insufficienza cardiaca terminale e avrebbero solo pochi giorni o settimane di sopravvivenza. La portavoce dell´azienda Carmat non ha voluto commentare la notizia trattandosi delle fasi preliminari della sperimentazione.

(Fonte Reuters)

Approvato venerdì Brintellix per la commercializzazione

La Commissione Europea venerdì ha approvato per la commercializzazione di Brintellix, farmaco antidepressivo dell´azienda farmaceutica danese Lundbeck. Brintellix potràessere commercializzato in tutti i 28 stati membri dell´Unione Europea più l´Islanda, Norvegia e Lichtenstein. Il prodotto era stato approvato in settembre negli Stati Uniti.  L'azienda ha dichiarato che si aspetta di poter lanciare il farmaco in Europa nella prima metà dell'anno prossimo. Brintellix verrà commercializzato con la giapponese Takeda.

(Fonte Reuters)