Iclusig - Indicazioni per l'utilizzo di FDA

FDA, che il 31 ottobre scorso aveva richiesto la sospensione della commercializzazione di Iclusig per problematiche di sicurezza, sta fornendo al personale sanitario ulteriori informazioni circa la gestione dei pazienti in terapia con il farmaco. E' necessario che i soggetti che mostrano un beneficio dovuto alla terapia non sospendano l'assunzione del prodotto. Come invece indicato precedentemente, la sospensione deve essere effettuata in coloro che non rispondono al trattamento e si deve optare per altra terapia. I pazienti di nuova diagnosi non devono essere trattati, invece, con Iclusig, se non nel caso non ci siano altre opzioni terapeutiche o non rispondano ad altri trattamenti.

(Fonte FDA)

Terapia testosteronica e rischio di stroke ed eventi cardiovascolari

E' stato pubblicato uno studio nel Journal of the American Medical Association che ha preso in considerazione 8709 soggetti di sesso maschile con bassi valori di testosterone, sottoposti ad angiografia coronarica, dei quali più di 1200 trattati con terapia testosteronica. Altra caratteristica dei pazienti era una elevata presenza di comorbidità: 20% infarto miocardico pregresso, 50% comcomitante diabete e l'80% presentava una malattia coronarica. I risultati dello studio parlano di un aumento del rischio del 30% nella popolazione che assumeva testosterone, di morte, infarto miocardico e stroke ischemico rispetto a chi non era in terapia.

(Fonte Medscape)

Midazolam intranasale per gli attacchi acuti

Negli scorsi giorni, durante il congresso annuale della Child Neurology Society, è stata presentata una review sistemantica di 7 studi randomizzati che hanno investigato l'utilizzo intranasale del midazolam nel trattamento di emergenza degli attacchi acuti. In particolare, i risultati di quattro trial hanno confrontato questo tipo di somministrazione con la somministrazione intravenosa di diazepam e tre con la somministrazione rettale dello stesso diazepam. I dati di tutti gli studi mostrano una sovrapposizione dell'efficacia dei trattamenti.

Gabapentin e dipendenza da alcol

E' stato pubblicato su JAMA Internal Medicine uno studio di 12 settimane, randomizzato, controllato verso placebo, dove ganbapentin, farmaco anticonvulsivante usato per il trattamento dell'epilessia e del dolore neuropatico, è stato utilizzato alla dose di 1800 mg nella terapia della dipendenza da alcol, con ottimi risultati.

News dal mondo diabete

L'Amministratore Delegato di Novo Nordisk ha rilasciato un'intervista oggi alla stampa estera, nella quale ha sottolineato come il pricing delle insuline sia diventata la sfida più importante in Europa, a causa dei regimi di rimborso applicati, e lo diventerà presto anche negli Stati Uniti. Nel mercato statunitense un ostacolo è rappresentato anche dal ritardo nell'approvazione di degludec, fatto che può rendere ancora più difficile il confronto con i due competitor dell'azienda, Sanofi, che ha annunciato a giugno i dati positivi degli studi di Fase III per U300, il nuovo analogo, e Eli Lilly,, che a settembre ha presentato i risultati favorevoli degli ultimi due studi su dulaglutide.

Utilizzo dei farmaci antifiammatori non steroidei negli animali

In un articolo, FDA sottolinea come la somministrazione di farmaci antinfiammatori non steroidei in cani e gatti vada effettuato sotto stretto controllo veterinario. Infatti, se quasta classe di farmaci è considerata il riferimento dell'osteoartrite nei cani, non ci sono dati sulle terapie a lungo termine nei gatti. Non tutti i medicinali che sono efficaci e sicuri nella razza umana possano non esserlo altrettanto per gli animali da compagnia.

(Fonte FDA)

IMGN901 - Fermato lo studio

E' stato stoppato lo studio di Fase II di IMGN901sul carcinoma polmonare a piccole cellule. Lo ha annunciato oggi Immunogen, Inc, azienda biotecnologica che lavora alla coniugazione di farmaci agli anticorpi per ottenere nuovi trattamenti antitumorali. La decisione di fermare lo studio è stat presa perchè l'aggiunta IMGN901 alla terapia Etoposide/carboplatino, non ha portato il miglioramento atteso rispetto al gruppo di controllo.

Multa a per promozione impropria di farmaco

Janssen Pharmaceuticals dovrà pagare una multa di 1,673 miliardi di dollari al governo americano per aver promosso in modo improprio un proprio farmaco antipsicotico. 

EMA - Carenze di farmaci

L'EMA ha formulato una lista dei farmaci che siano mancanti in almeno uno degli stati membri. Lo scopo dell'iniziati è fornire informazioni circa le carenze di prodotti che siano state verificate dall'agenzia europea. Anche FDA nei giorni scorsi ha intrapreso delle azioni che riguardano la stessa problematica.

Regeneron -risultati Q3

Ricavi totali di $597 milioni nel Q3. Questi i risultati riportati oggi da Regeneron Pharmaceuticals, Inc. Le vendite nette negli Stati Uniti di Eylea sono aumentate del 49%. L'azienda ha una collaborazione sul farmaco, approvato da EMA per il trattamento della forma essudativa della degenerazione maculare e dell'edema maculare nei pazienti adulti, con Bayer Healthcare, che ne ha acquisito i diritti per la commercializzazione al di fuori del mercato statunitense.
Regeneron ha una partnership anche con Sanofi per lo sviluppo e la commercializzazione di Zaltrap, terapia del cancro colorettale metastatico.