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10 febbraio 2014

Bristol-Myers Squibb potrebbe tagliare posti di lavoro in Francia

Secondo quanto riportato in un articolo dal Wall Street Journal, BMS sta minacciando di tagliare posti di lavoro nei suoi due siti produttivi ad Agen, in Francia, dopo che il governo francese ha svelato piani per promuovere un utilizzo più ampio delle versioni generiche più economiche di prodotti contenenti paracetamolo. Le autorità francesi hanno informato BMS dell'intenzione di aggiungere il paracetamolo alla lista dei farmaci per i quali la versione generica più economica possa essere sistematicamente sostituita. Se questo si verificasse, secondo quanto dichiarato da BMS, le vendite sono destinate a cadere e nei due siti produttivi, che al momento contano 1400 assunti, si dovranno considerare dei tagli. Se il paracetamolo dovesse essere inserito nella lista, questo provocherebbe un taglio immediato di 550 posti di lavoro ad Agen.
(Fonte Wall Street Journal)

Dysport Next Generation di Ipsen nella distonia cervicale

L'azienda farmaceutica francese Ipsen ha dichiarato la scorsa settimana che inizierà il processo per l'approvazione per il trattamento della distonia cervicale in Europa e nel resto del mondo, in seguito ai risultati del trial internazionale di Fase III di Dysport Next Generation (DNG). Lo studio, come ha dichiarato Werner Poewe (Internatial Principal Investigator dello studio), è il primo a dimostrare che una tossina A liquida è sicura ed efficace.
(Fonte Reuters)

Pubblicato il piano ACIP (Advisory Committee on Immunazation practice) di immunizzazione 2014 per gli adulti

Sono state pubblicate sia in Annals of Internal Medicine e nel sito web del Centers for Disease Control and Prevention (CDC). L'Advisory Committee on Immunization del CDC ha approvato l'Adult Immunization Schedule (piano di immunizzazione per gli adulti) per il 2014 e quanto deciso è stato approvato dall'American Academy of Family Physicians, American College of Physicians, dall'American College of Obstetricians and Gynecologists e dall' American College of Nurse-Midwives. I cambiamenti principali riguardano la vaccinazione per Haemophilus influenza di tipo b, quella per l'influenza, HPV, Zoster, meningite.
(Fonte Medscape)

Frequenza delle mammografie e risparmio correlato

E' stato pubblicato online un articolo in Annals of Internal Medicine che sottolinea come valutare la frequenza delle mammografie alla luce delle evidenze possa consentire di risparmiare miliardi di dollari all'anno. La frequenza delle mammomagrafie e l'identificazione dell'età ottimale alla quale dovrebbero iniziare sono state argomenti controversi, soprattutto dal 2009, quando il USPSTF (US Preventive Services Task Force) raccomandò un cambio nella frequenza da annuale a biennale e indicando l'età di 50 anni come inizio invece dei 40 anni. Queste raccomandazioni contrastano con quelle di molte società scientifiche come l'American Cancer Society, che raccomanda lo screening annuale dall'età di 40 anni. Le raccomandazioni dell'USPSTF sono basate su una review rigorosa di trial di screening e del lavoro dei ricercatori del Cancer Intervention and Surveillance Modeling Network, riscontrando un beneficio molto limitato aumentando la frequenza delle mammografie. Lo studio riporta anche la valutazione dei costi e del risparmio, che potrebbe essere destinato ad uno screening personalizzato basato sul rischio e per le strategie di prevenzione.
(Fonte Medscape)

9 febbraio 2014

AstraZeneca risultati 2013

Nel commentare I risultati finanziari di AstraZeneca il CEO Pascal Soriot ha espresso un giudizio positivo circa il futuro del gruppo nonostante il calo del 6% in vendite ($25.7bn CER) principalmente causato dal crescente pressione esercitata dai generici soprattutto nei confronti di Seroquel (psicofarmaco). Quello che però preoccupa gli investitori è il forte calo dei profitti da $7.65bn a $3.27bn associato con la perdita di protezione brevettuale di Nexium e di Crestor. Pascal Soriot pone molte aspettative nel futuro lancio di Farxiga e Xigduo recentemente approvati rispettivamente in US e Europa.
L´opinione diffusa tra gli investitori è che AstraZeneca sia molto indietro rispetto a GlaxoSmithKline nel rimpiazzare i blockbusters che stanno perdendo protezione brevettuale con nuove molecole.
(Fonte Financial Times)

Sanofi risultati 2013

La multinazionale francese Sanofi ha pubblicato i risultati finanziari relativi al 2013. Le vendite del gruppo hanno raggiunto nel 2013 i €32.9bn che rappresentano un -0.5% (a tasso costante) rispetto al 2012. La profittabilità del gruppo, il ricavo netto, è calata del 9.6% (a tasso costante) a €6.69bn. Nell´annunciare i risultati il gruppo francese ha sottolineato la buona performance del comparto diabete che ha fatto registrare un +18.7%. La sola Lantus ha generato vendite per €5.7bn (+20%) con un aumento molto importante negli Stati Uniti, +24.1% (€997mio). Anche Apidra è cresciuta molto forte, +32%, anche se il volume di vendite, €288mio, rimane molto al di sotto del prodotto principale. Il settore Consumer Healthcare ha generato €3bn che corrisponde ad un +3% vs 2012. La crescita del settore è stata guidata dai marchi Essentiale e Enterogermina. La nota di gran lunga più positiva è rappresentata dal +25.9% postato dalla recentemente acquistata Genzyme  che ha mostrato ottimi risultati di vendite nel settore delle malattie rare. Importante anche il lancio del nuovo farmaco per la cura della sclerosi multipla Aubagio. Il mercato non ha comunque risposto positivamente ai risultati presentati da Sanofi soprattutto per le modeste aspettative di vendite per il 2014 (4-7%), le azioni hanno perso 2.7% nella giornata della presentazione dei risultati. 
(Fonte Financial Times)

Emoglobina glicata come screening di popolazione a rischio per diabete di tipo 2

Un articolo, apparso sul quotidiano inglese Daily Express la scorsa settimana, ha riportato i risultati di uno studio, pubblicato alla fine dello scorso anno nella rivista European Journal of General Practice e condotto da ricercatori israeliani. Lo studio di coorte ha incluso 10201 pazienti, senza una precedente diagnosi di diabete, i quali sono stati sottoposti al test per l'emoglobina glicata (HbA1c) durante gli anni 2002-2005. Scopo della ricerca era la valutazione del test HbA1c come dato predittivo per diabete di tipo 2 in una popolazione a rischio elevato. Gli autori hanno concluso che livelli di HbA1≥5.5% erano associati ad un aumento del rischio di diabete di tipo 2. I risultati supportano l'uso di questo test diagnostico come uno strumento di screening in popolazioni a rischio di sviluppare la patologia.
(Fonte FierceDiagnostics)

MSD: risultati 2013

MSD ha presentato mercoledì le performance del gruppo relative al 2013.  Importanti farmaci che hanno perso protezione brevettuale e un impatto negativo dell'andamento del dollaro in confronto alle divise asiatiche sono tra le cause principali di un calo del 7 % delle vendite nel 2013($44bn) rispetto al 2012. Le buone performance soprattutto nel mercato interno di GARDASIL, REMICADE, SIMPONI, ISENTRESS, ZOSTAVAX hanno solo parzialmente compensato l'andamento negativo..
Anche la redditività del gruppo è calata nel 2013 passando da $6.1bn a $4.4bn . Il gross margin di Merck è passato da 65% a 61% in un anno. Nel 2013 Merck ha dastricamente ridotti gli investimenti nella ricerca che passano da $7.9bn a $7.1bn nel 2013 e nel comunicato stampa ha annunciato che tali investimenti verranno ulteriormente ridotti negli anni venire. Merck ha anche annunciato le aspettative per il 2014 che dovrebbe vedere il gruppo raggiungere un fatturato nell'intervallo $42.4-43.2bn 
Nel press release Merck ha voluto evidenziare i buoni risultati di Gardasil (12% vs 2012), vaccino per la prevenzione delle infezioni di quattro tipi di HPV, e di Janumet (+10% vs 2012), antidiabetico orale, che però non sono riusciti però a compensare pessimi risultati di Singulair, per il quale Merck ha perso l'esclusiva di mercato. 
(Fonte MSD press release)

Collaborazione Pfizer/MSD in ambito oncologico

Pfizer ha annunciato di aver stretto un accordo con MSD per esplorare il potenziale terapeutico della molecola MK-3475 di Merck in associazione con due terapie oncologiche di Pfizer. In particolare, in uno studio clinico di FaseI/II verrà valutata la sicurezza e l'efficacia antitumorale di MK-3475 in associazione con axitinib (Inlyta) di Pfizer nel carcinoma a  cellule renali (RCC). In un altro studio di Fase I la molecola di Merck verrà studiata in combinazione con PF-05082566 (PF-2566), anticorpo monoclonale sperimentale di Pfizer. Entrambi gli studi verranno condotti da Pfizer.
(Fonte Pfizer press release)

8 febbraio 2014

Linee guida AHA/American Stroke Association per la prevenzione dello stroke

Sebbene lo stroke sia comune sia negli uomini che nelle donne, le linee guida pubblicate giovedì per la prima volta si dedicano a fattori quali gravidanza, farmaci per il controllo delle nascite e menopausa che espongono la popolazione femminile a particolare rischio per questa patologia. Presentate dall'American Heart Association e dall'American Stroke Association, le linee guida sono intese per aiutare medici e pazienti a riconoscere precocemente i fattori di rischio. Secondo lo statement, pubblicato in Stroke. questa patologia è la quinta causa di morte negli uomini e la terza nelle donne. I fattori comuni di rischio includono ipertensione, ipercolesterolemia e fumo, ma altri fattori influenzano la problematica nelle donne, molti dei quali riguardano la gravidanza. Ad esempio la preeclampsia raddoppia il rischio di stroke ed aumenta di quattro volte il rischio di ipertensione nel corso della vita. Altri rischi più comuni nelle donne che negli uomini includono emicrania con aura, fibrillazione atriale, diabete e stress emotivi.
(Fonte Reuters)