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14 gennaio 2014

Esclusiva Reuters

ValeANt Pharmaceuticals International, Inc, Actavis Plc e Mylan Inc avrebbero espresso interesse nell'acquisire il business dei generici di Pfizer Inc, ma ancora non esistono discussioni attive, secondo quanto riporta Reuters. Questa divisione di Pfizer realizza vendite globali per 7 miliardi di dollari nei primi nove mesi del 2013, rappresentando il 18% dei ricavi di Pfizer. Il business generato può essere equiparato a quello di tre aziende farmaceutiche.
Pfizer aveva prospettato la possibilità di una separazione delle sue operazioni commerciali in tre unità, due per i brand protetti da brevetto e una per i generici. Secondo quanto riporta Reuters, Pfizer non sarebbe ancora pronta ad intraprendere delle decisioni poichè sta ancora pensando alla riorganizzazione e la revisione potrebbe durare tre anni. 
Pfizer, valeant, Actavis e Mylan non hanno voluto commentare. Le fonti di Reuters hanno richiesto di non essere nominate poichè non autorizzate a parlare con i media.
(Fonte Reuters)

Previsioni future per AstraZeneca

AstraZeneca, commentando la presentazione del CEO Pascal Soriot alla JP Morgan Healthcare Conference, ritiene che ricomincerà a crescere molto prima rispetto l'opinione degli analisti e si aspetta che il risultato per il 2017 sia ampiamente in linea con il 2013 . L'azienda sta fronteggiando la scadenza dei brevetti importanti. AstraZeneca sembra basare le sue previsioni sulla sua decisione di acquisire gli interessi di BMS nel loro accordo che riguardava il settore diabetico e sui lanci dei farmaci futuri. L'azienda ha infatti numerosi programmi di Fase 3 e di Fase 2.
(Fonte Seeking Alpha)

CEO di AstraZeneca oggi alla JP Morgan Healthcare Conference

Pascal Soriot, CEO di AStraZeneca, parteciperà oggi alla JP Morgan Healthcare Conference a San Francisco. Durante la conferenza, Pascal Soriot presenterà un aggiornamento circa lo sviluppo della pipeline dell'azienda e traccerà le priorità strategiche per AstraZeneca per poter raggiungere la leadership scientifica e riguadagnare la crescita.
(Fonte AstraZeneca press release)

13 gennaio 2014

Cell Therapeutics riacquisisce i diritti di due farmaci antitumorali

Cell Therapeutics, Inc. ha annunciato oggi che è stato raggiunto un accordo con Novartis per riacquisire i diritti per due prodotti oncologici, pixantrone (PIXUVRI) e paclitaxel poliglumex (Opaxio). Pixantrone è il capostipite di una classe di farmaci con proprietà strutturali e fisiochimiche uniche ed è la prima terapia approvata nell'Unione Europea per il trattamento di pazienti con linfoma non-Hodgkin a cellule B recidivanti o refrattari multipl- Opaxio sta completando lo sviluppo di fase 3 come terapia di mantenimento in pazienti con carcinoma ovarico. Inoltre, sono iniziati trial di fase 2 per pazienti con tumore cerebrale maligno.
(Fonte PR Newswire)

Raccomandazione positiva in review preliminare FDA per Zontivity (vorapaxar)

In una review preliminare pubblicata oggi sul sito di FDA si afferma che il farmaco di MSD vorapaxar dovrebbe essere approvato in seguito agli importanti risultati clinici positivi. La raccomandazione è stata resa pubblica online, come di consueto, due giorni prima del meeting del panel di esperti esterno all'agenzia, in questo caso il Cardiovascular and Renal Drugs Advisory Committee, che dovrà prendere in considerazione il prodotto. Per vorapaxar, che Merck intende commercializzare con il brand Zontivity, è stata proposta l'indicazione di riduzione degli eventi aterotrombotici in pazienti con pregresso infarto miocartico. L'azienda ha anche presentato risultati che mostrano una riduzione per l'endpoint combinato di morte cardiovascolare, infarto miocardico, stroke e rivascolarizzazione coronarica urgente.
(Fonte FDA)

Accordo Genzyme-Alnylam

Genzyme, del gruppo Sanofi, e Alnylam Pharmaceuticals, Inc. hanno annunciato oggi di aver ampliato significativamente il loro accordo strategico al fine di sviluppare e commercializzare terapie per malattie genetiche rare. Genzyme avrà diritti importanti sul portfolio di Alnylam. Quest'ultima manterrà i diritti sui prodotti in nord America e nell'Europa dell'est e si avvarrà delle strutture di Genzyme per lo sviluppo e le conseguenti opportunità commerciali per la propria pipeline di prodotti genetici.
(Fonte Sanofi /Genzyme press release)

Alnylam acquisisce un asset nella ricerca del RNAi di Merck

Alnylam Pharmaceuticals, Inc, azienda leader nelle terapie RNAi (RNA interference) ha annunciato oggi l'acquisizione della sussidiaria di MSD Sirna Therapeutics, Inc, inclusi terapie in fase preclinica, siRNA(Small Interfering RNA)-coniugati e altre tecnologie di rilascio.
(Fonte Business Wire)

Prosensa riguadagna da GSK i diritti su drisapersen

Prosensa Holding N.V. e GSK hanno annunciato oggi che Prosensa ha riguadagnato tutti i diritti da GSK per drisapersen e manterrà i diritti per tuti gli altri programmi per il trattamento della distrofia muscolare di Duchenne. Questo trasferimento di diritti segna la fine dell'accordo di collaborazione tra le due aziende iniziato nel 2009.
(Fonte Prosensa press release)

11 gennaio 2014

La caffeina pare diminuire il rischio di fibrillazione atriale

E' appena stata pubblicata online in Canadian Journal of Cardiology una metanalisi condotta da un gruppo di ricercatori cinesi che mostra una proporzione inversa tra il consumo regolare di caffeina  e il rischio di fibrillazione atriale (AF). il Dr Min Cheng e colleghi affermano nello studio che appare improbabile che l'assunzione abituale di di caffeina aumenti il rischio di AF.  L'analisi ha preso in considerazione sei studi prospettici di coorte che hanno incluso 228465 soggetti. Di questi studi, tre sono stati condotti negli US, due in Svezia e uno in Danimarca, con un follow up medio tra i quattro e i 25.2 anni. Il legame tra caffeina e AF non è ancora chiaro. I ricercatori sottolinenano peraltro che, poichè la fibrosi dell'atrio è un importante substrato per l'AF e la caffeina presenta delle proprietà antifibrotiche, questi risultati possono aprire la strada a nuove terapie o a suggerire lo sviluppo della caffeina come agente per la prevenzione della fibrillazione atriale.
(Fonte Medscape)

10 gennaio 2014

PRAC (EMA) raccomanda la sospensione di Protelos


Il PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) dell'EMA (European Medicines Agency) ha raccomandato che Protelos di Servier non sia più utilizzato per il trattamento dell'osteoporosi.
La decisione arriva dopo una approfondita analisi che ha portato il panel a decidere che i rischi del trattamento superano i benefici. Già in aprile 2013 il PRAC aveva consigliato delle restrizioni per l'uso del prodotto, restrizioni che erano state confermate dal CHMP. Dopo ulteriore analisi dei dati, il PRAC ha ravvisato che c'erano stati quattro o più casi sia di eventi cardiaci che di tromboembolismo con l'utilizzo di Protelos ogni 1000 pazienti per anno, vs placebo. Inoltre, l'utilizzo del farmaco è associato ad altri eventi avversi.
La raccomandazione passerà ora al CHMP che dovrebbe comunicare la decisione finale durante il meeting del 20-23 gennaio.
(Fonte Reuters)